2015年1月15日，雅安三九項(xiàng)目“參附注射液上市后臨床研究” 在雅安市科學(xué)技術(shù)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)局通過專家驗(yàn)收。此項(xiàng)目是雅安三九2013年獲四川省知識(shí)產(chǎn)權(quán)局資金支持的四川省專利實(shí)施與促進(jìn)專項(xiàng)（實(shí)施類）項(xiàng)目，項(xiàng)目時(shí)間為2012年3月～2014年12月，項(xiàng)目主要內(nèi)容為：完成參附注射液治療冠心病慢性心力衰竭急性加重期（陽氣虧虛證）的有效性及安全性臨床評(píng)價(jià)，現(xiàn)本項(xiàng)目已完成合同書所列預(yù)期目標(biāo)任務(wù)。

為了積極響應(yīng)國家中藥注射劑再評(píng)價(jià)政策，同時(shí)對(duì)雅安三九獨(dú)家品種參附注射液進(jìn)行更加深入的研究，雅安三九于2012年開展了“參附注射液治療冠心病慢性心力衰竭急性加重期（陽氣虧虛證）有效性及安全性的隨機(jī)對(duì)照、盲法、多中心臨床評(píng)價(jià)研究”。該臨床試驗(yàn)以天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院為負(fù)責(zé)單位，天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院（301）、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院等13家醫(yī)院開展研究工作。現(xiàn)已完成了全部臨床試驗(yàn)樣本的收集。

本項(xiàng)目的開展，對(duì)參附注射液在臨床治療冠心病慢性心力衰竭急性加重期的安全性和有效性有了更進(jìn)一步的了解。通過最終撰寫臨床總結(jié)報(bào)告，可以為今后參附注射液在慢性心力衰竭的治療中提供更好的指導(dǎo)，確保臨床合理用藥，為更多病患解除病痛。試驗(yàn)所獲得的安全性和有效性數(shù)據(jù)，還將為完善參附注射液說明書提供支撐，更加全面、合理地為臨床提供用藥指導(dǎo)，提高用藥安全性，更好地進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣。同時(shí)，為中藥注射劑再評(píng)價(jià)臨床研究樹立了很好的研究典范。

 

 

                                圖/文 技術(shù)發(fā)展部 郝莉